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Aktuelle Situation

Neue Technologien im Bereich (zahn-) medizinischer Implantate und die steigende Zahl durchgeführter Implantationen (weltweit mehr als 1 Million jährlich allein im Orthopädiebereich) bedürfen zunehmend einer zentralen Erfassungsstelle, die eine lückenlose Rückwärts- und Vorwärtsverfolgbarkeit implantierter Artikel, effiziente Marktanalysen sowie die Durchführung retrospektiver und prospektiver klinischer Studien ermöglicht.

Mit dem Zahnimplantat-Register der medXchange eröffnet sich erstmals für Hersteller, Ärzte und Patienten eine innovative elektronische Plattform, die zentrale Datenerfassung und gerichteten Datenaustausch ermöglicht. Das Register besteht aus zwei vollständig getrennten Einheiten innerhalb eines gesicherten Trust-Centers:

Die Eintragungs-Seite wird zum einen gespeist von detaillierten Angaben der Implantat-Hersteller mit relevanten Informationen zu verfügbaren Produkten (Materialien, Lot-Nummern, EAN, Manufakturdatum, Haltbarkeit, Sterilität, Bildmaterial, Indikationen, Wechselwirkungen). Zum anderen enthält die Eingabe-Einheit - selbstverständlich mit Zustimmung des Patienten und ohne industrielle Zugriffsmöglichkeit - Angaben des behandelnden Arztes zur Person, Art und Inhalt des medizinischen Vorgehens sowie wichtigen Patientendaten, wie Allergien und Risikofaktoren. Das medizinische Trust-Center übernimmt hier die Rolle eines Clearing-House, filtert und verschlüsselt alle eingehenden Daten und ist für deren sichere elektronische Aufbewahrung verantwortlich.

Die Abfrageseite dient dem Patienten als individuelle Informationsquelle über aktuelle Behandlungen, dem Hersteller als statistische Grundlage zur Verbreitung und Verteilung spezifischer Produkte und - mittels anonymisierter Fragebogen - klinischen Studien als Basis zur Optimierung medizinischer Implantationen. Durch das Register wird eine wesentliche Qualtitätsverbesserung der Dokumentation erreicht.

Mit der Einrichtung eines neutralen Kompetenz/Trust-Zentrums können unter Wahrung datenschutzrechtlicher Bestimmungen Implantatdaten gesammelt, geordnet und elektronisch archiviert werden.

Die übersendeten Daten sind Eigentum des Patienten und werden nur dem ärztlichen Dienst der medxchange bekannt, eine Weitergabe an Dritte ist ausgeschlossen, es sei denn es liegt die ausdrückliche Weitergabe-Genehmigung durch den Patienten vor. Auf Wunsch des Patienten kann der Registereintrag und übersandte Daten gelöscht werden. Die medXchange AG sichert mit Ihren Partnern den Betrieb eines Trust Centers / Clearing Stelle für Implantate-Register.

Der operative Betrieb des Zahnimplantat-Registers ist für Q 1 2003 vorgesehen, bis Ende 2003 folgen weitere Register wie:
  • Orthopädie
    ( Hüft- Gelenk- Wirbelsäule... )
  • Ophtalmologie
    ( Sehhilfen, Kontaktlinsen... )
  • Kardiologie
    ( Stent, Gefäss-Endoprothesen, Herzklappen, Defibrillator, Schrittmacher... )
  • Nephrologie
    ( Shunt , Stent )
  • Diabetologie
    ( Insulinpumpe )
  • Gefäss-Chirurgie
    ( Gefässendoprothesen, Angioplastien, Catheter... )
  • Audiologie
    ( Hörhilfen )
Diese Seite wurde zuletzt am 31.01.2012 aktualisiert